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公司动态
奇异果体育官网入口全球十大CDMO公司都在发生着什么?(上)
时间: 2024-07-18浏览次数:
 过去几年,CDMO经历了全球市场规模扩大、地域分布转移、业务模式升级以及新技术迭代等过程。如今,产能过剩的危机,叠加区域发展、政治因素等影响,CDMO正处于行业调整期,探寻新的出路。本文详细介绍了全球领先的CDMO公司的近期动态和市场变化,深入探讨了龙沙、药明系、赛默飞世尔科技等头部CDMO公司的业务发展、战略调整和市场表现,为读者提供了一个全面的视角,以理解CDMO行业的最新趋势和发展方向。

  过去几年,CDMO经历了全球市场规模扩大、地域分布转移、业务模式升级以及新技术迭代等过程。如今,产能过剩的危机,叠加区域发展、政治因素等影响,CDMO正处于行业调整期,探寻新的出路。本文详细介绍了全球领先的CDMO公司的近期动态和市场变化,深入探讨了龙沙、药明系、赛默飞世尔科技等头部CDMO公司的业务发展、战略调整和市场表现,为读者提供了一个全面的视角,以理解CDMO行业的最新趋势和发展方向。

  最近轰动CDMO (合同研发及生产组织)行业的事件,莫过于诺和控股(Novo Holdings)以165亿美元私有化Catalent(康泰伦特),该交易于2024年5月29日获得Catalent股东投票批准、预计于2024年年底完成。一旦该交易完成,诺和控股会将三家Catalent的灌装加工设施及相关资产出售给诺和诺德,这三个工厂分别位于意大利阿纳尼、美国印第安纳州布卢明顿和比利时布鲁塞尔。

  我们不禁好奇地问,在医药“寒冬”来临的季节,除了Catalent之外,其他头部CDMO公司都在做什么呢?

  此次Novo-Catalent交易,真的会像Siegfried现任CEO、即将担任Lonza(龙沙)CEO的Wolfgang Wienand所说,“这笔交易会给其它CDMO公司带来生意机会”吗?Wienand的假设是,“诺和诺德收购Catalent的三个工厂,不是为了成为CDMO,而是为了自己的产能(GLP-1)。并且,如果我是一家向Catalent下订单的药企,我可能会问自己,从长远来看,由竞争对手供应是否可持续?”

  注:1)所有公司的收入按照2023年12月31日的汇率换算为美元;2)药明系的CDMO收入为药明康德和药明生物的收入业绩、扣除药明康德测试业务(CRO和SMO)后得到;3)赛默飞世尔科技(TMO)未公布分版块业务收入,其2022年收入为测算值;4)还有个别头部CDMO公司的数据不可获得,故未列出来。

  龙沙 (Lonza)总部位于瑞士巴塞尔,其2022年收入达62.23 亿瑞士法郎(折合~69亿美元),2023年收入达到67.17亿瑞士法郎(折合~75亿美元),是全球体量最大的CDMO公司。

  1. 关停和调整现有位于中国广州和美国加州的生物制药生产线,但与此同时,Lonza又收购了罗氏位于美国加州Vacaville的工厂。

  2024年1月11日,Lonza宣布关闭其位于美国加州Hayward的临床生产工厂,裁员218人,分阶段关闭预计于2024年2月2日开始、并于 2025年Q1完成。该工厂占地12万平方英尺,主要用于生物治疗药物、生物试剂的生产。2017 年,Lonza从Shire手中收购了该生产基地。

  2024年1月26日,Lonza决定关闭其位于中国广州开发区新知识城的生物制药工厂。在广州,龙沙共有两个生产厂区,分别位于广州知识城和广州南沙。南沙厂区主要专注于提供小分子CDMO与原料药,而广州知识城工厂主要从事对外提供大分子CDMO服务。

  2024 年3月,Lonza宣布已签署协议,以12亿美元现金从罗氏收购位于美国加州Vacaville的 Genentech 制造工厂,该工厂目前拥有约 33万升的生物反应器总容量(1.2万升和2.5万升的生物反应器组成)。龙沙计划投资约5亿瑞士法郎升级该设施并增强该工厂的能力,以适应下一代哺乳动物生物疗法。该交易预期于2024年下半年完成,完成后,Vacaville (美国) 工厂将将并入龙沙生物制剂部门,加入位于Visp (瑞士)、Slough (英国)、Singapore (新加坡)、Portsmouth (美国) 和Porriño (西班牙) 的现有哺乳动物细胞(生物医药)生产基地网络。

  2023年6月1日,Lonza 宣布1 亿欧元现金外加达 6,000 万欧元的额外绩效对价收购 Synaffix BV,后者是一家专注于抗体-药物偶联物 (ADC) 的创新生物科技公司。此次收购将通过整合行业领先的专有 Synaffix 技术平台和研发能力(包括有效载荷和位点特异性接头技术),进一步增强龙沙的生物偶联产品组合。

  2023年10月13日,Lonza宣布与一家生物制药合作伙伴扩大合作,以实现 ADC 的商业规模生产。根据协议条款,Lonza 将在其 Stein (瑞士) 工厂建造一条专用的商业规模无菌 cGMP 灌装线。Lonza Stein (瑞士) 预计将新增约 115 个工作岗位,运营将于 2027 年开始。

  2023年6月26日,Lonza与Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX) 宣布建立战略合作关系,以支持Vertex 为1型糖尿病患者生产研究性干细胞衍生、完全分化的胰岛素分泌胰岛细胞疗法,目前重点为正在进行临床试验的VX-880 和 VX-264 项目。根据合作条款,Vertex 和 Lonza 将合作开发和扩大产品组合的生产工艺,并共同投资在美国新罕布什尔州朴茨茅斯建造一座专用新工厂;该工厂由 Lonza 运营,占地超过 13万平方英尺,预计在高峰产能下将创造多达 300 个工作岗位。

  2024年4月17日龙沙宣布发行10亿欧元的12年期普通债券,票面利率为 3.875%。

  药明康德,包含化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、高端治疗CTDMO业务(WuXi ATU)及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)等五大板块。2023年实现营业收入约为403.41亿元,同比增长2.5%。2023年,药明康德来自境外客户的营收合计为329.7亿元,占比为81.73%。

  为了抓住CGT (细胞和基因疗法)的发展热潮,药明康德于2017年成立了专注于CGT的CTDMO(合同测试、研发与生产)公司药明生基。2021年,药明康德收购英国基因治疗公司OXGENE,成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。药明康德年报披露,2022年公司细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)营收为13亿元,同比上涨27.44%;2023年该业务板块营收基本持平、无增长。

  药明生物,于2017年6月在香港上市;2023年营收达170.34亿元,同比增长11.6%,其中非新冠收益同比增长37.7%;新冠收入占比仅3%,当年新冠收入同比2022年下滑84%。药明生物来自北美客户的营收占比达47.4%,来自欧洲客户的营收占比达30.2%,来自中国客户的营收占比为18.3%。

  药明合联,专注于ADC及更广泛生物偶联药物的CRDMO公司。药明合联是一家由药明生物与药明康德成立的合资公司,其中药明生物持有药明合联60%的股份,药明康德通过拥有98.56%股权的合全药业(832159.OC)持股40%。2023年11月在香港上市、募资超40亿元;2023年实现收入21亿元,同比增114%。

  赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific,TMO)总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,它是全球领先的科学服务公司,2023年收入达到425亿美元。其CDMO业务以Patheon品牌对外提供服务。根据其公布的相关数据显示,其2022年CDMO业务的营收约62亿美元。

  2017年,赛默飞世尔科技以73.6亿美元代价收购Patheon,2016财年Patheon创造了19亿美元的营收。赛默飞世尔科技在2023年投资人会议材料中提及,该业务在过去几年增长了2.3X。

  2021年,赛默飞世尔科技还以174亿美元价款加上承担35亿美元债务的代价收购了临床CRO公司PPD,2020财年PPD的营收达到46.8亿美元,2022财年PPD贡献了71亿美元的收入。

  目前这两块业务(Patheon和PPD)都在其赛默飞世尔旗下“Laboratory Products and Biopharma Services” 业务板块运营,该业务板块2023年营收高达230亿美元,超过了赛默飞世尔科技旗下其他三个业务板块的营收总和。

  过去几年,赛默飞世尔科技一直围绕着药物研发全流程进行并购和业务拓展,打造为药企从药物发现、药物开发、临床试验到商业化生产所有环节的CDMO和CRO服务。

  2024年6月25日,赛默飞世尔科技推出了KingFisher™ PlasmidPro Maxi Processor* (PlasmidPro),这是唯一一款全自动大规模质粒 DNA (pDNA) 纯化系统。该系统可在约 75 分钟内制备高纯度质粒 DNA,仅为传统工艺时间的一半,且无需离心。质粒在细胞和基因疗法、单克隆抗体疗法、mRNA 疗法和疫苗的开发中发挥了重要作用。

  2024年6月2日,赛默飞世尔科技在荷兰布莱斯韦克开设了一家新的临床和商业超低温设施,扩大了其在欧洲的临床试验网络,以帮助加速先进疗法的开发。该符合GMP标准的设施为制药和生物制药客户提供定制的端到端支持,涵盖整个临床供应链中的高价值疗法,包括细胞和基因疗法、生物制剂、抗体和疫苗。

  2024年1月2日,赛默飞世尔科技位于意大利蒙扎的 RNA 产品制造工厂获得意大利药品管理局 (AIFA) 的 GMP 批准,允许该工厂生产基于 RNA 的产品。蒙扎工厂生产预充式注射器、药筒和药瓶等药品;该工厂的 RNA 合成和脂质纳米颗粒 (LNP) 配方 GMP 设施获批准后,加上无菌灌装和封口设施,为从事 RNA 疗法和疫苗开发的客户提供了增强的端到端解决方案。

  2023年10月,赛默飞世尔科技扩大了其在圣路易斯的生物制药工厂的生产能力。此次扩建将增加生产套件,其中将包含最多四个 Thermo Scientific™ DynaDrive™ 一次性生物反应器 (SUB),每个反应器最多可处理 5,000 升。圣路易斯工厂自 1990 年代初开始生产生物疗法。

  康泰伦特 (Catalent)总部位于美国新泽西州萨默塞特,其2022收入48亿美元,2023年收入42.63亿美元、同比下滑11%,下滑的核心原因是新冠疫苗带来的收入大幅度锐减。

  2023财年,Calatent将其业务重新组合为两大业务部门:生物制剂部门,以及制药和消费者健康部门。生物制剂增加了大分子的分析开发和测试服务,提供生物蛋白的开发和制造,细胞奇异果体育官网入口、基因和其他核酸疗法,质粒脱氧核糖核酸,诱导多能干细胞(iPSC)以及疫苗。两个部门的业务规模相当。

  2024年2月,Catalent完成位于美国马萨诸塞州波士顿的吸入用干粉胶囊填充和胶囊泡罩套件的升级,以处理强效药物。这些升级包括增加开发和商业喷雾干燥能力,使 Catalent 成为胶囊喷雾干燥和载体吸入粉末 GMP 能力最大的 CDMO公司。

  由于股价的持续低迷,早在2023年2月6日彭博社就报道,美国丹纳赫(Danaher)表示有兴趣收购CDMO巨头Catalent。 可以说此次Catalent卖身给Novo Holdings,这是之前Catalent被并购传闻的续集。

  # 申明:本文观点和分析不作为投资和决策的参考;有任何不当之处,欢迎批评指正。

  乐土科技创始团队于2016年初回归祖国,在北京和深圳创立乐土精准医疗科技。2021年入选“新华社民族品牌工程”,2022年落地上海并向海外拓展,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、DNA之父詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集精准检测(基因检测分子诊断)、精准医药(生物药研发智造)、精准医疗(医疗及医养服务)于一体的生物医药产业生态,不断追求“健康乐土,健康中国”的使命。乐土在国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,做老百姓用得起的好药。目前乐土正在深圳、上海和海外建设领先的生物药开发智造基地,目标是到2025年拥有七十万升产能,成为亚洲最大的生物药开发和生产商。乐土在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所,在美国和欧洲设有投资和商务拓展部门。

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